傾獻·藥市重構大猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分布，誰家得益？
在9月(yue)11日(ri)國家(jia)醫保局主導的(de)試點聯(lian)合采購上(shang)(shang)海座談會上(shang)(shang)，介(jie)紹了(le)聯(lian)合采購要求(qiu)及細則，并(bing)公布了(le)第一(yi)批帶量(liang)采購目錄，共33個品(pin)(pin)種，包(bao)括已有3家(jia)企業通(tong)過(guo)一(yi)致性評價的(de)瑞舒伐(fa)他汀、替(ti)諾福韋酯、頭(tou)孢呋辛酯等。北京、上(shang)(shang)海、天津、重(zhong)慶(qing)和(he)沈(shen)陽、大連(lian)、廣州、深(shen)圳(zhen)、廈(sha)門(men)、成都、西安11個城市(shi)（“4+7”），從通(tong)過(guo)質(zhi)量(liang)和(he)療效一(yi)致性評價（含視同(tong)）的(de)仿制藥對應的(de)通(tong)用名藥品(pin)(pin)中遴(lin)選試點品(pin)(pin)種入手，國家(jia)組織(zhi)開展(zhan)藥品(pin)(pin)集中采購試點事宜(yi)。
根據(ju)全國百床以(yi)上醫(yi)院數據(ju)統計，33個(ge)通用名2018年H1的(de)市場規(gui)模為313.9億(yi)元(yuan)，預(yu)計全國規(gui)模超600億(yi)元(yuan)。通過帶量采購(gou)，該(gai)600億(yi)元(yuan)藥物市場格局將重新分布。方(fang)案稱，中標企業(ye)(ye)將獲得試點城市60%~70%的(de)市場份額，其(qi)他企業(ye)(ye)只能分享剩余30%~40%的(de)份額。各醫(yi)療機構仍可采購(gou)省級藥品集中采購(gou)的(de)其(qi)他中標、掛網品種。
入(ru)圍(wei)(wei)(wei)門(men)檻(jian)包括質量(liang)(liang)入(ru)圍(wei)(wei)(wei)和供應入(ru)圍(wei)(wei)(wei)，質量(liang)(liang)入(ru)圍(wei)(wei)(wei)原(yuan)則上(shang)以通過一(yi)致性(xing)評價(jia)為標(biao)準，供應入(ru)圍(wei)(wei)(wei)是(shi)考(kao)慮企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)生產能力、供應穩(wen)定(ding)性(xing)等。實際上(shang)，就(jiu)是(shi)通過一(yi)致性(xing)評價(jia)的(de)品(pin)種和原(yuan)研藥(yao)入(ru)圍(wei)(wei)(wei)。從采(cai)購(gou)(gou)(gou)方式來看，入(ru)圍(wei)(wei)(wei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)3家及以上(shang)的(de)，采(cai)取(qu)(qu)招標(biao)采(cai)購(gou)(gou)(gou)的(de)方式；入(ru)圍(wei)(wei)(wei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)2家的(de)，采(cai)取(qu)(qu)議(yi)價(jia)采(cai)購(gou)(gou)(gou)的(de)方式；入(ru)圍(wei)(wei)(wei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)只有1家的(de)，采(cai)取(qu)(qu)談判采(cai)購(gou)(gou)(gou)的(de)方式。
從(cong)此(ci)次方案來看：
國(guo)家方向(xiang)仍是“降(jiang)”字為先，國(guo)家醫保(bao)局主(zhu)導帶(dai)量(liang)采購，通過“以量(liang)換價”的方式(shi)，推動(dong)藥價下降(jiang)。
通(tong)過一(yi)致性(xing)評(ping)價只是仿制藥進入醫療機構的(de)門檻；如果未通(tong)過一(yi)致性(xing)評(ping)價，那么就失去被集(ji)中采購的(de)機會。
未(wei)來3家以上(shang)的仿(fang)制(zhi)藥仍要面(mian)臨進入價格戰(zhan)的局面(mian)，并(bing)且(qie)還要保(bao)供。因此一定程度上(shang)打擊了未(wei)中標過(guo)評(ping)企業的積(ji)極性(xing)，對于仿(fang)制(zhi)藥的新進入者來說，門檻變(bian)得非常高。
目前(qian)受益品(pin)種(zhong)為(wei)暫時(shi)僅1家企(qi)業過一致(zhi)性評價的(de)品(pin)種(zhong)，只(zhi)需(xu)與原研藥PK，只(zhi)需(xu)小(xiao)幅降價，即(ji)能獲(huo)得60%~70%的(de)市場(chang)。
面臨價格大戰
從本次國家(jia)集中采購目(mu)錄(lu)看，有替諾福韋酯、頭孢呋(fu)辛、瑞舒伐他汀和蒙脫(tuo)石等(deng)多個品種過(guo)評企業(ye)已過(guo)3家(jia)。從此次方案來看，這(zhe)些過(guo)評品種將展開(kai)激烈(lie)的價(jia)格戰。
以苯磺(huang)酸氨氯(lv)地平片為(wei)例，目前已有華潤賽科(ke)、江(jiang)蘇黃河和揚子江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)上海(hai)海(hai)尼3家獲批一(yi)致性(xing)。這意味(wei)著醫(yi)療(liao)機構(gou)只能采購通過(guo)質(zhi)量和療(liao)效一(yi)致性(xing)評價(jia)(jia)（含視同(tong)）仿制藥(yao)(yao)(yao)產品和過(guo)期(qi)原研藥(yao)(yao)(yao)。原研廠家輝(hui)(hui)瑞(rui)在(zai)全國百床以上醫(yi)院(yuan)的(de)銷(xiao)售規(gui)模占比在(zai)70%。本輪帶量集采后，輝(hui)(hui)瑞(rui)如不降價(jia)(jia)，將(jiang)只能爭奪剩下(xia)(xia)的(de)30%～40%的(de)用量市(shi)(shi)場。而在(zai)醫(yi)保(bao)支付價(jia)(jia)的(de)推動下(xia)(xia)，市(shi)(shi)場會進一(yi)步萎(wei)縮。如果(guo)輝(hui)(hui)瑞(rui)降價(jia)(jia)參與競爭，那么苯磺(huang)酸氨氯(lv)地平片的(de)整個市(shi)(shi)場規(gui)模將(jiang)面(mian)臨斷崖式下(xia)(xia)滑，國內(nei)企業(ye)則將(jiang)陷入成本戰。
從(cong)表1可知，輝瑞、阿斯利康、GSK、法國益普生4家外企(qi)的過專利期原(yuan)研藥將備受沖擊。替諾福韋酯、氨氯地平、瑞舒伐他汀和(he)蒙脫石的原(yuan)研市場(chang)占有率均超過70%，此次(ci)帶量(liang)采購以后，格(ge)局將重新分布。
表1：過評3家企業品種市場格局
; （注：藍色為過評廠家）
定價低(di)者(zhe)有逆襲機(ji)會(hui)
過評(ping)(ping)2家企(qi)業(ye)的品種，從目錄來看，瑞舒伐(fa)他汀5mg、卡(ka)托(tuo)普利25mg、阿托(tuo)伐(fa)他汀10mg市場(chang)份額集中(zhong)(zhong)在(zai)國內(nei)企(qi)業(ye)，市場(chang)份額靠前但(dan)未(wei)過一致性(xing)評(ping)(ping)價(jia)的企(qi)業(ye)的市場(chang)份額將被此(ci)次中(zhong)(zhong)標企(qi)業(ye)搶占(zhan)。
例如魯南(nan)貝(bei)特的瑞舒伐他(ta)汀5mg，82%的市(shi)場(chang)份額(e)將(jiang)會讓(rang)給(gei)浙江(jiang)京新(xin)藥(yao)業(ye)或浙江(jiang)海正(zheng)藥(yao)業(ye)。上述品種(zhong)均為(wei)2家企業(ye)品種(zhong)入圍，所以這(zhe)些品種(zhong)將(jiang)通過議價(jia)形式競(jing)標，預計(ji)降價(jia)情況比招標形式有所緩和。
外(wai)企(qi)受影響的(de)(de)品(pin)種(zhong)為(wei)厄(e)貝沙(sha)坦(tan)氫氯噻(sai)嗪和(he)艾司(si)西酞普蘭，目(mu)前均已(yi)有兩家(jia)獲批一致性，原研廠家(jia)賽諾菲和(he)西安楊森在全國百床(chuang)以上醫院的(de)(de)銷售規(gui)模占比分(fen)別為(wei)53%和(he)68%。本輪帶(dai)量(liang)(liang)(liang)集采(cai)后(hou)，兩家(jia)企(qi)業如不降價(jia)，將(jiang)(jiang)(jiang)只能爭奪剩(sheng)下(xia)的(de)(de)30%～40%的(de)(de)用(yong)量(liang)(liang)(liang)市(shi)場(chang)(chang)。而在醫保支(zhi)付價(jia)的(de)(de)推(tui)動下(xia)，市(shi)場(chang)(chang)會進一步萎縮。如果外(wai)企(qi)降價(jia)參(can)與競爭，那么這兩個(ge)品(pin)種(zhong)的(de)(de)整個(ge)市(shi)場(chang)(chang)規(gui)模將(jiang)(jiang)(jiang)面(mian)臨急速(su)下(xia)滑。此(ci)次帶(dai)量(liang)(liang)(liang)采(cai)購(gou)以后(hou)，格(ge)局(ju)將(jiang)(jiang)(jiang)重新分(fen)布，原先市(shi)場(chang)(chang)份(fen)額占比較低的(de)(de)仿(fang)制藥品(pin)種(zhong)將(jiang)(jiang)(jiang)有逆襲機會。
表2：過(guo)評2家企業品種市場格局(ju)
（注：藍色為過評廠(chang)家(jia)）
與原研PK優勢較(jiao)大(da)
僅有原(yuan)(yuan)研(yan)藥和仿(fang)(fang)制藥競爭的產(chan)品(pin)有左乙拉(la)西坦(tan)250mg、依那普利(li)5mg/10mg、伊馬(ma)替尼100mg、曲(qu)馬(ma)多50mg、氫氯吡格雷25mg、帕羅(luo)西汀20mg、氯沙坦(tan)鉀50mg/100mg、利(li)培酮(tong)1mg、賴諾(nuo)普利(li)5mg/10mg、奧氮平5mg/10mg、阿(a)法(fa)骨化醇0.5ug/0.25ug、阿(a)莫西林250mg等。以(yi)上產(chan)品(pin)如有原(yuan)(yuan)研(yan)品(pin)種(zhong)，則將與(yu)原(yuan)(yuan)研(yan)企業PK，但是與(yu)前兩種(zhong)情況相比，此類(lei)仿(fang)(fang)制藥價格可能(neng)與(yu)原(yuan)(yuan)研(yan)的價格差距不用太大(da)就(jiu)可以(yi)中標。
從全國百床以上醫院(yuan)數據來看，揚子(zi)江藥(yao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)依那普(pu)利(li)、信立泰藥(yao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)氫氯吡格雷(lei)、浙江華(hua)海(hai)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)賴(lai)諾(nuo)普(pu)利(li)和聯邦制藥(yao)的(de)(de)阿莫(mo)西(xi)林同組內沒有PK品種(zhong)，這(zhe)些品種(zhong)是(shi)此次帶量采購的(de)(de)最大(da)受益品種(zhong)，市(shi)場(chang)份(fen)額(e)將(jiang)獲得快速提升。揚子(zi)江藥(yao)業(ye)(ye)(ye)依那普(pu)利(li)5mg將(jiang)由(you)現(xian)在37%的(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額(e)上升到(dao)60%～70%，華(hua)海(hai)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)賴(lai)諾(nuo)普(pu)利(li)從2%的(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額(e)上升到(dao)60%～70%，聯邦制藥(yao)的(de)(de)阿莫(mo)西(xi)林從25%的(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額(e)上升到(dao)60%～70%。這(zhe)些品種(zhong)將(jiang)真正實現(xian)強者恒(heng)強、弱(ruo)者逆(ni)襲。
