近日，江西制藥(yao)喜獲國家藥(yao)監局頒發的恩替卡韋片(pian)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊證書，成為公(gong)司近年首個(ge)新(xin)藥(yao)批(pi)文。作為國際(ji)上(shang)抑(yi)制乙型肝炎病(bing)毒最有效(xiao)的藥(yao)物，公(gong)司恩替卡韋片(pian)將收錄入《中國上(shang)市藥(yao)品(pin)目錄集》，并可替代原研(yan)藥(yao)品(pin)用于治療(liao)慢(man)性成人乙型肝炎。

每一份成功的背后，都凝(ning)結(jie)著默默付出的汗水與(yu)艱辛。研(yan)發申報階段(duan)，質量(liang)研(yan)發委(wei)和江西制藥(yao)(yao)(yao)團隊夜以繼日，加班(ban)加點，克服重(zhong)重(zhong)困難，于2019年5月(yue)(yue)順利上(shang)報國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)審(shen)(shen)(shen)中心。審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批期間，質量(liang)研(yan)發委(wei)又協調(diao)多方(fang)資源與(yu)國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)審(shen)(shen)(shen)中心、國家(jia)局進(jin)行技術交流，加快推動審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批，并科(ke)學組織反補(bu)資料，趕超七家(jia)同品(pin)申請(qing)企業，縮(suo)短(duan)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批周期3-6個月(yue)(yue)。同時(shi)，為確(que)保原料藥(yao)(yao)(yao)（價值30余(yu)萬）在(zai)效(xiao)期內投(tou)料生產(chan)，公司領導迅速調(diao)集各方(fang)資源，如(ru)期于2021年3月(yue)(yue)23日獲(huo)得(de)注冊批文，只待(dai)目前(qian)生產(chan)現(xian)場核查工(gong)作(zuo)圓滿結(jie)束即可上(shang)市銷售。此舉及時(shi)挽回了(le)原料藥(yao)(yao)(yao)過期損失，全(quan)力實現(xian)了(le)降(jiang)本增效(xiao)。

此次恩替(ti)卡(ka)韋(wei)片的(de)(de)成功獲批，再度彰顯了公司(si)“創新推動發(fa)展，同心實現共贏(ying)”的(de)(de)精神，也(ye)讓我們深刻認(ren)識到(dao)：唯有全心全意(yi)的(de)(de)付出與拼搏，才能取(qu)得勝利。未來(lai)，質(zhi)量研發(fa)委和各子(zi)公司(si)將繼續(xu)創新合作(zuo)，智慧研發(fa)，為公司(si)贏(ying)得更多新品，助力公司(si)經濟增長，為公司(si)的(de)(de)持續(xu)穩(wen)健發(fa)展而(er)努力奮斗!