今年兩會(hui)醫藥行業有啥熱點話題？12位代表委員建言獻策

　　3月4日，由中(zhong)國醫藥(yao)企業(ye)(ye)管理(li)協(xie)會(hui)等中(zhong)國醫藥(yao)行業(ye)(ye)25家(jia)協(xie)（學(xue)）會(hui)舉(ju)辦的“2017第九屆‘聲音·責任’醫藥(yao)界全國人大(da)代表政協(xie)委員座談會(hui)”在北京(jing)召(zhao)開，來(lai)自醫藥(yao)行業(ye)(ye)的40余位全國人大(da)代表、政協(xie)委員出(chu)席了本次座談會(hui)。

　　代表委員們圍繞當前醫(yi)療體制改革的(de)重(zhong)點與難點問(wen)題暢(chang)所欲言，提出了許多有(you)針(zhen)對性的(de)意(yi)見和建議。

　　據不(bu)完全統計(ji)(ji)，去年全國“兩會”代表委(wei)員(yuan)們提交(jiao)的涉及醫藥行(xing)業的提案議案得到了國家(jia)發改(gai)委(wei)、衛計(ji)(ji)委(wei)、人社部(bu)、商務(wu)部(bu)、食藥監(jian)總局等相關各部(bu)門回復超過200件(jian)。

　大(da)健康(kang)篇　　

《建立區別于處方藥(yao)的非(fei)處方藥(yao)注冊管理(li)體(ti)(ti)系》

　全國政協委員、仁和集團董事局主席 楊文龍

　　自1999年原國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督(du)管(guan)(guan)(guan)理局發布了《處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)與(yu)(yu)非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)(fen)類管(guan)(guan)(guan)理辦法（試行）》至今，處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)與(yu)(yu)非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)(fen)類管(guan)(guan)(guan)理已在(zai)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)內得到(dao)貫徹實施，并(bing)得到(dao)社會和廣(guang)大消費者的理解和認可。但目前監管(guan)(guan)(guan)體系并(bing)沒有完全(quan)體現非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的特點(dian)，處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)并(bing)未做到(dao)全(quan)方(fang)(fang)(fang)位的分(fen)(fen)類管(guan)(guan)(guan)理，非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊、轉(zhuan)換(huan)、標簽(qian)說明書(shu)管(guan)(guan)(guan)理與(yu)(yu)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)一(yi)樣嚴格，限(xian)制(zhi)了非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的創(chuang)新，不(bu)利于非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產業(ye)發展和參與(yu)(yu)國際競(jing)爭(zheng)。建議根據我國實施藥(yao)(yao)(yao)(yao)品分(fen)(fen)類管(guan)(guan)(guan)理制(zhi)度(du)的總(zong)體要求，建立區別于處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊管(guan)(guan)(guan)理體系。包括(kuo)按照非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的研發特點(dian)制(zhi)定(ding)非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)單獨的注冊類別、制(zhi)定(ding)符(fu)合處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian)的注冊審(shen)評要求、建立非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)雙(shuang)跨轉(zhuan)換(huan)的途徑和技術指導原則、制(zhi)定(ding)符(fu)合非(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)處(chu)(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian)及(ji)鼓勵品牌建設的包裝(zhuang)標簽(qian)標識管(guan)(guan)(guan)理規定(ding)。

（許國雄(xiong)摘(zhai)編自《醫藥經濟報》微信公眾號(hao)文字，圖片由《健康報》記者提供，在此表(biao)示感謝！）

---